Akkurat. Unsere Leistungen für die Arzneimittelzulassung.
Zulassungsanträge für Humanarzneimittel
- professionelle Zulassungsdossiers
- Texte für Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation (SmPC)
- Einreichen der Zulassungsanträge bei den zuständigen Behörden
- Zulassungsverfahren: national, MRP, DCP, CP
Wir erstellen Zulassungsanträge für Humanarzneimittel mit
- chemisch definierten Wirkstoffen
- Wirkstoffen biologischen Ursprungs
- pflanzlichen Wirkstoffen
- biotechnologisch gewonnenen Wirkstoffen
Gemäß Ihren Wünschen stellen wir Ihnen das fertige Dossier bereit oder bearbeiten beliebige Einzelmodule für Sie.
Auf Wunsch bereiten wir die elektronische Einreichung Ihrer Zulassungsanträge vor und begleiten das Zulassungsverfahren.
