Vielfältig. Unser Leistungsspektrum.

Nachhaltig. Pflege und Aktualisierung bestehender Zulassungen.

  • Änderungsanzeigen / Variations
  • Aktualisierung der Produktinformation (z. B. nach Referrals)
  • Verlängerungsanträge / Renewals
  • Aktualisierung älterer Zulassungsdossiers

Umfassend. Weitere Leistungen.

  • Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPD)
  • Active Substance Master Files (ASMF)
  • Anträge zur Erlangung eines Certificate of Suitability (CEP)
  • Beratung in Zulassungsfragen
  • Bearbeitung von Mängelschreiben
  • Erstellung / Aufbereitung von Informationsmaterial über Arzneimittel